서양칠엽수종자엑스 정 Hippocastani Semen Extract Tablets
이 약은 정량할 때 서양칠엽수종자엑스 중 트리테르펜 배당체 [에스신 (C 55 H 86 O 24 : 1131.28)으로서] 16.0 ～ 20.0 %를 함유한다.
제
법
이 약은 서양칠엽수종자엑스(독일약전)를 가지고 정제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
이 약 20 정 이상을 가지고 가루로 하여 시험한다.
1) 이 약의 서양칠엽수종자엑스로서 약 0.1 g 해당하는 양 및 서양칠엽수종자엑스 약 0.1 g을 아세톤 15 mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 원심 분리한다. 상층액을 버리고 잔류물에 클로로포름 5 mL를 넣어 섞은 다음 원심분리한 상층액을 검액 및 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액과 표준액 각 20 μL씩을 박층크로마토그래프용 실리카겔을 써서 만든 박층판(형광제 첨가)에 점적한다. 다음에 1-부탄올․아세트산에틸․물혼합액(4 : 3 : 3)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 254 및 365nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값은 같다.
2) 이 약 및 에스신표준품을 가지고 흡광도 측정법에 따라 흡수스펙트럼을 측정할 때 같은 파장에서 흡수극대(극소)를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
이 약 20 정 이상의 질량을 정밀하게 단 다음 트리테르펜배당체(에스신으로서) 약 20 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 0.1 mol/L 염산 30 mL와 함께 분액깔때기에 취하고 1-프로판올 20 mL와 클로로포름 50 mL로 추출 분리하여 하층을 취한다. 따로 섞은 0.1 mol/L 염산 30 mL, 1-프로판올 20 mL 및 클로로포름 50 mL의 혼액으로 상기 추출 분리한 상층을 다시 추출한다. 하층을 모두 합하여 수욕에서 증발 건고한다. 건조한 잔류물을 에테르로 수회 씻고 이 잔류물은 아세트산(100) 10 mL에 녹이고 아세트산(100)을 넣어 정확하게 50 mL가 되도록 한다. 따로 에스신 표준품을 100 ℃에서 4 시간 건조후 데시케이터 중 에서 방냉한 다음 약 20 mg을 정밀하게 달아 아세트산(100)에 녹여 정확히 50 mL로 하여 표준액으로 한다. 검액, 표준액 및 공시험액 [아세트산(100)] 2 mL에 염화철(Ⅲ)시액 4 mL를 기벽을 통하여 넣고 마개를 한 다음 흔들어 섞는다. 이 액을 60 ℃ 수욕 중 에서 25 분간 가온하고 식힌다. 공시험액을 대조로 하여 파장 540 nm에서 흡광도 A T 및 A S 를 측정한다.
트리테르펜배당체[에스신(C 55 H 86 O 24 )으로서]의 양(mg)
= 에스신 표준품의 양(mg)
○ 염화철(Ⅲ)시액 : 염화철(Ⅲ) 75 mg을 96 % 아세트산(100) 50 mL에 녹이고 황산 50 mL를 시키면서 천천히 넣고 섞은 액
저 장 법
밀폐용기.